FDA(U.S Food and Drug Administration) Birleşik Devletler Gıda ve İlaç Dairesi (2)

Dün sizlere FDA tarafından onaylanan ilk Covid-19 aşısı Pfizer-BioNTech hakkında bilgi vermiştim. Bugün ise sizlere FDA' nın misyonu ve farklı sektörler de yer aldığından bahsedeceğim.

Gıda ve İlaç İdaresi, insan ve veteriner ilaçlarının, biyolojik ürünlerin ve tıbbi cihazların güvenliğini, verimliliğini ve güvenliğini sağlayarak ve ülkemizin radyasyon yayan gıda arzının, kozmetik ürünlerinin ve ürünlerinin güvenliğini sağlayarak kamu sağlığını korumaktan sorumludur.

FDA , kamu sağlığını korumak ve reşit olmayanların tütün kullanımını azaltmak amacıyla tütün ürünlerinin üretimini, pazarlamasını ve dağıtımını düzenlemek için de sorumludur.

Tıbbi ürünleri daha etkili, daha güvenli ve daha uygun maliyetli hale getiren yeniliklerin hızlandırılmasına yardımcı olarak ve halkın sağlıklarını korumak ve iyileştirmek için tıbbi ürün ve gıdaları kullanmak için ihtiyaç duydukları doğru, bilim tabanlı bilgileri elde etmesine yardımcı olarak halk sağlığını geliştirmekten sorumludur.

FDA, gıda arzının güvenliğini sağlayarak ve tıbbi ürünlerin kasıtlı ve doğal olarak ortaya çıkan kamu sağlığı tehditlerine yanıt verecek şekilde geliştirilmesini sağlayarak bu sorumluluğu yerine getirir. Düzenleyici otoritesinin kapsamı çok geniştir. Sorumlulukları, diğer birçok devlet dairesinin sorumluluklarıyla yakından ilgilidir. Tüketiciler için genellikle sinir bozucu ve kafa karıştırıcı, iletişim kurmak için uygun düzenleyici kuruluşu belirlemektir.

Aşağıda, geleneksel olarak tanınan ve FDA’nın yasal yargı yetkisi altında bulunan ürün kategorilerinin bir listesi yer almaktadır; ancak, bu kapsamlı bir liste değildir.

FDA genel olarak şunları düzenler:

Gıdalar:

• diyet takviyeleri

• şişe su

• gıda katkı maddeleri

• bebek formülleri

• Diğer gıda ürünleri (ABD Tarım Bakanlığı bazı et, kanatlı ve yumurta ürünlerinin düzenleme konusunda öncü rol oynar.)

İlaçlar:

• reçeteli ilaçlar (hem marka adı hem de genel)

• reçetesiz (reçetesiz) ilaçlar

Biyolojik özellikler:

• aşılar

• kan ve kan ürünleri

• hücresel ve gen terapi ürünleri

• doku ve doku ürünleri

• alerjenler

Tıbbi cihazlar:

• dil bastırıcılar ve yatak tahtaları gibi basit öğeler

• kalp pilleri gibi karmaşık teknolojiler

• diş cihazları

• cerrahi implantlar ve protezler

Radyasyon yayan Elektronik Ürünler :

• mikrodalga fırınlar

• x ışını donanımı

• lazer ürünleri

• ultrasonik terapi ekipmanı

• cıva buharı lambaları

• güneş lambaları

Kozmetik ürünleri :

• makyaj ve diğer kişisel bakım ürünlerinde bulunan renk katkı maddeleri

• cilt nemlendiriciler ve temizleyiciler

• tırnak cilası ve parfüm

Veteriner Ürünleri :

• canlı hayvan beslemeleri

• evcil hayvan gıdaları

• veteriner ilaçları ve cihazları

Tütün Ürünleri :

• sigara

• tütün

• dumansız tütün

KAYNAK : https://www.fda.gov/